Cestal plus žuvacie pre psa 1ks IBA NA PREDAJNI

TABLETY kurierskými spoločnosťami NEPOSIELAME možnosť kúpy iba na predajni 

1.     NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU

 Cestal plus žuvacie tablety pre psy

 2.     KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

 1 tableta obsahuje:

Účinné látky:

Praziquantelum                       50,0 mg

Pyranteli embonas                 144,0 mg

Fenbendazolum                     200,0 mg

 

Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.

 

3. LIEKOVÁ FORMA

 

Perorálne žuvacie tablety.

Hnedasté, oválne, deliteľné žuvacie tablety.

 

4.         KLINICKÉ   ÚDAJE

 

4.2      Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu

 

Širokospektrálne antihelmintikum na liečbu a prevenciu infestácie bežnými druhmi gastrointestinálnych červov .

- askarídie: Toxocara canis, Toxascaris leonina (zrelé a nezrelé formy)

- ankylostómy: Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala (zrelé formy)

- trichuridy: Trichuris vulpis (zrelé formy)          

- pásomnice: Echinococcus species, Taenia species, Dipylidium caninum (zrelé a nezrelé formy)

 

4.3      Kontraindikácie

 

Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo niektorú pomocnú látku.

Nepoužívať u šteniat mladších ako 4 týždne.

 

4.4      Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh

 

Žiadne.

 

4.5      Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie

 

Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat

 

Lieky obsahujúce pyrantel podávať s veľkou opatrnosťou kachektickým zvieratám

 

Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám

 

Je potrebné dodržiavať všeobecné zásady bezpečnosti pri práci.

V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.

Ľudia so známou precitlivenosťou na prazikvantel, pyrantelembonát alebo fenbendazol sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.

1. Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)

 

Akútna toxicita lieku je > 2000 mg/ kg ž. hm. Kvôli nízkej toxicite má liek vysoký index bezpečnosti. Po podaní päťnásobku odporučenej dávky počas bezpečnostných testov, neboli zaznamenané žiadne nepriaznivé klinické, hematologické alebo biochemické reakcie. Ani klinické štúdie nevykázali žiadne nežiaduce účinky.

 

4.7      Použitie počas gravidity, laktácie

 

Liek sa môže podávať  gravidným sukám.

 

4.8      Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia

 

Nepodávať súčasne s piperazínom, pretože pyrantel a piperazín majú antagonistický účinok, ktorý môže zabrániť pôsobeniu pyrantelu. Nepodávať s organofosfátovými insekticídmi a  dietylkarbamazínom. Kvôli podobnému mechanizmu účinku a toxikologickému hľadisku neodporúča sa podávať s morantelom a levamizolom.

 

4.9      Dávkovanie a spôsob podania lieku 

 

Dávkovanie:

1 tableta/10 kg ž. hm

Šteňatá a malé plemená:

2-5 kg                        ½ tablety

5-10 kg                                  1 tableta

Stredné plemená:

10-20 kg                    2 tablety

20-30 kg                    3 tablety

Veľké plemená:

30-40 kg                    4 tablety

40-50 kg                    5 tabliet

 

Spôsob podania:

Perorálne. Tablety sa môžu podávať priamo alebo primiešané do krmiva (v kúsku mäsa, syra). Pred liečbou hladovka nie je nutná. Na bežné odčervenie je postačujúce jedno podanie. Vzhľadom na možné riziko reinfekcie, je potrebné liečbu zopakovať po troch mesiacoch.

Vzhľadom na to, že žuvacie tablety sú potiahnuté lipidovou vrstvou a sú ochutené, väčšina psov ich dobre prijíma.

 

4.10    Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné

 

Predávkovanie veterinárnym liekom je ojedinelé kvôli veľmi dobrej znášanlivosti u cieľového druhu. Ak sa v prípade extrémneho predávkovania vyskytnú toxické reakcie, je potrebné vykonať náležité opatrenia.

 

4.11    Ochranná (-é)  lehota (-y)

 

Liek nie je určený pre potravinové zvieratá.

 

5.         FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

 

Farmakoterapeutická skupina: chinolínové deriváty

ATCvet kód: QP52AA51    

 

5.1      Farmakodynamické vlastnosti

 

Veterinárny liek je širokospektrálne antihelmintikum obsahujúce účinné látky prazikvantel, pyrantelembonát a fenbendazol. Vykazuje vysokú účinnosť proti všetkým bežným druhom pásomníc a okrúhlych červov u psov, vrátane nezrelých foriem. Prazikvantel je najúčinnejšia cestodocídna látka používaná v humánnej aj vo veterinárnej medicíne so 100 %  účinnosťou proti Echinococcus granulosus.

 

5.2      Farmakokinetické údaje

 

Prazikvantel sa rýchlo a takmer úplne absorbuje z tráviaceho traktu. Je distribuovaný do všetkých orgánov, čo umocňuje jeho vysokú účinnosť proti larválnym i dospelým formám cestód. Prazikvantel sa rýchlo metabolizuje na inaktívnu formu a vylučuje sa predovšetkým močom v priebehu 24 hodín po podaní. Pyrantelembonát sa z intestinálneho traktu absorbuje zle; malé množstvo, ktoré sa vstrebe,  sa rýchlo metabolizuje a vylúči. Fenbendazol sa absorbuje pomerne málo, metabolizuje sa na sulfoxid (oxfendazol) a deriváty sulfónov a vylúči sa predovšetkým výkalmi. Liek má u cieľového druhu vysoký index bezpečnosti.

 

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

 

1. Zoznam pomocných látok

 

Cetylpalmitát

Monohydrát laktózy

Preželatinovaný škrob

Sodná soľ karboxymetylškrobu

Magnéziumstearát

Sušené kvasnice

Pečeňová aróma

 

1. Inkompatibility       

 

Nie sú známe.

 

6.3      Čas použiteľnosti

 

Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.

Čas použiteľnosti rozpolenej tablety: 2 dni. Nepoužitú rozpolenú tabletu vrátiť do otvoreného blistra.

 

6.4      Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie

 

Uchovávať pri teplote do 25°.

Uchovávať na suchom mieste.

 

6.5      Charakter a zloženie vnútorného obalu

 

2 alebo 8 tabliet v hliníkovom blistri vložené do papierovej škatuľky.

2 tablety v hliníkovom stripe vložené do papierovej škatuľky.

• 1 blister s 2 tabletami
• 2 blistre s 2 tabletami
• 52 blistrov s 2 tabletami

   

• 1 blister s 8 tabletami
• 13 blistrov s 8 tabletami
• 25 blistrov s 8 tabletami

   

• 5 stripov s 2 tabletami
• 100 stripov s 2 tabletami

Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.

 

6.6      Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.

 

Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.

 

7.         DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

 

Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o., Račianska 153, 831 53 Bratislava

Tel.: 00421 2 55 56 64 88, Fax: 00421 2 55 56 64 87, e-mail: ceva@ceva-ah.sk

 

8.         REGISTRAČNÉ ČÍSLO

 

96/0645/97